Pestiziden spille eng wichteg Roll bei der Préventioun a Kontroll vu Krankheeten an der Landwirtschaft a Forstwirtschaft, bei der Verbesserung vum Getreiderertrag an der Qualitéit, awer de Gebrauch vu Pestiziden huet zwangsleefeg negativ Auswierkungen op d'Qualitéit a Sécherheet vun landwirtschaftleche Produkter, d'mënschlech Gesondheet an d'Ëmweltsécherheet. Den Internationalen Verhalenskodex fir Pestizidmanagement, deen zesummen vun der Liewensmëttel- a Landwirtschaftsorganisatioun vun de Vereenten Natiounen an der Weltgesondheetsorganisatioun erausginn gouf, verlaangt vun den nationale Pestizidmanagementautoritéiten, eng Neiregistréierungsprozedur anzeféieren, fir reegelméisseg Iwwerpréiwungen an Evaluatioune vun registréierte Pestizidprodukter duerchzeféieren. Sécherstellen, datt nei Risiken rechtzäiteg identifizéiert ginn an effektiv Reguléierungsmoossname getraff ginn.
Aktuell hunn d'Europäesch Unioun, d'Vereenegt Staaten, Kanada, Mexiko, Australien, Japan, Südkorea an Thailand Systemer fir d'Iwwerwaachung a Reevaluatioun vu Risiken no der Aschreiwung no hiren eegenen Bedéngungen agefouert.
Zënter der Aféierung vum Pestizidregistréierungssystem am Joer 1982 goufen d'Ufuerderunge fir d'Pestizidregistréierungsdaten dräi grouss Revisiounen duerchgemaach, an déi technesch Ufuerderungen a Standarden fir d'Sécherheetsevaluatioun goufen däitlech verbessert, an déi al Pestizidprodukter, déi virdru registréiert goufen, kënnen den aktuellen Ufuerderunge fir d'Sécherheetsevaluatioun net méi vollstänneg erfëllen. An de leschte Joren huet de Ministère fir Landwirtschaft a Ländlech Affären duerch d'Integratioun vu Ressourcen, Projetënnerstëtzung an aner Moossnamen d'Sécherheetsmanagement vun der Pestizidregistréierung kontinuéierlech verbessert, an eng Rei vun héichgëftegen a riskanten Pestizidzorten verfollegt an evaluéiert. Zum Beispill, fir de spéideren Drogenrisiko vu Metsulfuron-Methyl, den Ëmweltrisiko vu Flubendiamid an de mënschleche Gesondheetsrisiko vu Paraquat, eng speziell Studie starten, a verbueden Managementmoossname fristgerecht aféieren; Phorat, Isofenphos-Methyl, Isocarbophos, Ethoprophos, Omethoat, Carbofuran an de Joren 2022 an 2023 weider ausgeschloss. Aacht héichgëfteg Pestiziden, wéi Methomyl an Aldicarb, hunn den Undeel vun héichgëftege Pestiziden op manner wéi 1% vun der Gesamtzahl vun den registréierte Pestiziden reduzéiert, wouduerch d'Sécherheetsrisike vum Pestizidverbrauch effektiv reduzéiert goufen.
Obwuel China d'Benotzungsiwwerwaachung an d'Sécherheetsevaluatioun vu registréierte Pestiziden no an no gefördert an exploréiert huet, huet et nach keng systematesch a gezielt Reegele fir d'Nei-Evaluatioun etabléiert, an d'Aarbecht fir d'Nei-Evaluatioun ass net ausreechend, de Prozess ass net festgeluecht, an d'Haaptverantwortung ass net kloer, an et gëtt ëmmer nach eng grouss Lück am Verglach mat den entwéckelte Länner. Dofir ass et e wichtege Managementinhalt fir d'Sécherheet vum Pestizidverbrauch an d'nohalteg industriell Entwécklung ëmfaassend ze garantéieren, vum reife Modell an den Erfarunge vun der Europäescher Unioun an den USA ze léieren, d'Ëmsetzungsprozeduren an d'Ufuerderunge vun der Nei-Evaluatioun vun der Pestizidregistréierung a China ze klären, an en neit Pestizidmanagementmodell opzebauen, dat d'Iwwerpréiwung, d'Nei-Evaluatioun an d'Weiderféierung vun der Registréierung integréiert.
1 D'Projetkategorie nei evaluéieren
1.1 Europäesch Unioun
1.1.1 Iwwerpréiwungsprogramm fir al Varietéiten
Am Joer 1993 huet d'Europäesch Kommissioun (bezeechent als "Europäesch Kommissioun"), am Aklang mat de Bestëmmunge vun der Direktiv 91/414, bal 1.000 Pestizid-Wierkstoffer, déi virum Juli 1993 fir de Gebrauch um Maart registréiert waren, a véier Chargen nei iwwerpréift. Am Mäerz 2009 war d'Evaluatioun praktesch ofgeschloss, an ongeféier 250 Wirkstoffer, oder 26%, goufen nei registréiert, well se d'Sécherheetsnormen erfëllt hunn; 67% vun den Wirkstoffer goufen vum Maart zréckgezunn wéinst onvollstännegen Informatiounen, kenger Entrepriseufro oder Réckzuch vun der Entrepriseinitiativ. Weider 70 oder 7% vun den Wirkstoffer goufen ewechgeholl, well se d'Ufuerderunge vun der neier Sécherheetsevaluatioun net erfëllt hunn.
1.1.2 Iwwerpréiwung vun der Genehmegung
Artikel 21 vum neien EU-Pestizidmanagementgesetz 1107/2009 gesäit vir, datt d'Europäesch Kommissioun zu all Moment eng Neiprüfung vun registréierten aktiven Zutaten, also eng speziell Neibewäertung, initiéiere kann. Ufroen vun de Memberstaaten no enger Neiprüfung am Liicht vun neie wëssenschaftlechen an techneschen Erkenntnisser an Iwwerwaachungsdaten sollten vun der Kommissioun berécksiichtegt ginn, fir eng speziell Neibewäertung ze initiéieren. Wann d'Kommissioun mengt, datt en aktiven Zutat d'Aschreiwungsufuerderunge vläicht net méi erfëllt, informéiert si d'Memberstaaten, d'Europäesch Autoritéit fir Liewensmëttelsécherheet (EFSA) an d'Produktiounsfirma iwwer d'Situatioun a setzt eng Frist fest, fir datt d'Firma eng Erklärung ofginn kann. D'Kommissioun kann d'Memberstaaten an d'EFSA bannent dräi Méint nom Empfang vun der Ufro no Berodung oder technescher Hëllef ufroen, an d'EFSA muss hir Meenung oder d'Resultater vun hirer Aarbecht bannent dräi Méint nom Empfang vun der Ufro ofginn. Wann et zu der Conclusioun kënnt, datt en aktiven Zutat d'Aschreiwungsufuerderunge net méi erfëllt oder datt déi gefuerdert weider Informatiounen net geliwwert goufen, trëfft d'Kommissioun eng Decisioun iwwer d'Réckzuch oder d'Ännerung vun der Aschreiwung vum aktiven Zutat am Aklang mat der Reguléierungsprozedur.
1.1.3 Erneierung vun der Aschreiwung
D'Weiderféierung vun der Aschreiwung vu Pestizidprodukter an der EU ass gläichwäerteg mat der periodescher Evaluatioun a China. Am Joer 1991 huet d'EU d'Direktiv 91/414/EWG erausginn, déi festleet, datt d'Aschreiwungsperiod vun registréierte Pestizid-Wierkstoffer net méi wéi 10 Joer däerf sinn, an datt d'Aschreiwung nei ufroe muss, wann se ofleeft, a kann erneiert ginn, nodeems d'Aschreiwungsnormen erfëllt sinn. Am Joer 2009 huet d'Europäesch Unioun dat neit Pestizidreguléierungsgesetz 1107/2009 erausginn, dat 91/414/EWG ersetzt. D'Gesetz 1107/2009 bestëmmt, datt d'Wierkstoffer a Virbereedunge vu Pestiziden no der Oflafzäit eng erneiert Aschreiwung ufroe mussen, an déi spezifesch Zäitlimit fir d'Verlängerung vun der Aschreiwung vun de Wierkstoffer hänkt vun hirer Aart an den Evaluatiounsresultater of: d'Verlängerungsperiod vun de Wierkstoffer vu Pestiziden ass am Allgemengen net méi wéi 15 Joer; D'Dauer vun engem Kandidat fir Ersatz däerf net méi wéi 7 Joer sinn; Aktiv Zutaten, déi fir d'Bekämpfung vu schwéiere Planzeschied a Krankheeten néideg sinn, déi den aktuellen Aschreiwungskriterien net erfëllen, wéi zum Beispill Karzinogener vun der Klass 1A oder 1B, reproduktiounsgëfteg Substanzen vun der Klass 1A oder 1B, aktiv Zutaten mat endokrinen stéierenden Eegeschaften, déi negativ Auswierkunge fir Mënschen an Net-Zilorganismen hunn kënnen, däerfen net fir méi wéi 5 Joer verlängert ginn.
1.2 Vereenegt Staaten
1.2.1 Neiregistréierung vun ale Sorten
1988 gouf de Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act (FIFRA) geännert, fir eng nei Iwwerpréiwung vun den aktiven Zutaten a Pestiziden, déi virum 1. November 1984 registréiert goufen, ze verlaangen. Fir d'Konformitéit mat den aktuellen wëssenschaftleche Bewosstsinns- a Reguléierungsnormen ze garantéieren, huet d'US Environmental Protection Agency (EPA) am September 2008 d'Neiiwwerpréiwung vun 1.150 aktiven Zutaten (opgedeelt a 613 Themen) iwwer den Old Variety Re-registration Program ofgeschloss, vun deenen 384 Themen oder 63 Prozent guttgeheescht goufen. Et goufen 229 Themen ofgeregistréiert, wat 37 Prozent ausmécht.
1.2.2 Spezial Iwwerpréiwung
Ënnert der FIFRA an dem Code of Federal Regulations (CFR) kann eng speziell Neibewäertung initiéiert ginn, wann Beweiser drop hiweisen, datt d'Benotzung vun engem Pestizid eng vun de folgende Konditiounen erfëllt:
1) Kann schwéier akut Verletzunge bei Mënschen oder Véi verursaachen.
2) Et kann karzinogen, teratogen, genotoxesch, fetaltoxesch, reproduktivtoxesch oder chronesch verspéit gëfteg fir de Mënsch sinn.
3) De Reschtniveau an Net-Zilorganismen an der Ëmwelt kann der Konzentratioun vun akuten oder chroneschen toxeschen Effekter gläich sinn oder iwwerschreiden, oder et kann negativ Auswierkungen op d'Reproduktioun vun Net-Zilorganismen hunn.
4) kann e Risiko fir d'weidert Iwwerliewe vun enger bedrohter oder menacéierter Aart duerstellen, wéi se vum Endangered Species Act festgeluecht ass.
5) Kann zu der Zerstéierung vu wichtegen Liewensraim vu bedrohten oder menacéierten Aarten oder aner negativ Verännerunge féieren.
6) Et kann Risike fir de Mënsch oder d'Ëmwelt ginn, an et ass néideg ze bestëmmen, ob d'Virdeeler vum Pestizidverbrauch déi negativ sozial, wirtschaftlech an ökologesch Auswierkunge kënnen ausgläichen.
Eng speziell Neibewäertung ëmfaasst normalerweis eng grëndlech Evaluatioun vun engem oder méi potenziellen Risiken, mat dem Zil, de Risiko vun engem Pestizid ze reduzéieren, andeems existent Donnéeën iwwerpréift ginn, nei Informatiounen gesammelt ginn an/oder nei Tester duerchgefouert ginn, déi identifizéiert Risiken bewäert ginn a passend Risikoreduktiounsmoossname festgeluecht ginn. Nodeems déi speziell Neibewäertung ofgeschloss ass, kann d'EPA formell Prozedure starten, fir d'Registréierung vum betreffende Produkt zréckzezéien, ze refuséieren, nei ze klassifizéieren oder ze änneren. Zënter den 1970er Joren huet d'EPA speziell Neibewäertunge vu méi wéi 100 Pestiziden duerchgefouert an déi meescht vun dëse Bewäertunge ofgeschloss. Aktuell sinn e puer speziell Neibewäertunge anhängeg: Aldicarb, Atrazin, Propazin, Simazin an Ethylenoxid.
1.2.3 Iwwerpréiwung vun der Aschreiwung
Well dat aalt Sortenneiregistréierungsprogramm ofgeschloss ass an déi speziell Neibewäertung vill Jore gedauert huet, huet d'EPA decidéiert, d'Neibewäertung als Nofollgerprogramm vun der aler Sortenneiregistréierung an der spezieller Neibewäertung ze starten. Déi aktuell Neibewäertung vun der EPA entsprécht der periodescher Evaluatioun a China, an hir juristesch Basis ass de Food Quality Protection Act (FQPA), deen déi periodesch Evaluatioun vu Pestiziden fir d'éischt Kéier am Joer 1996 virgeschloen an d'FIFRA geännert huet. D'EPA ass verflicht, all registréiert Pestizid periodesch op d'mannst eemol all 15 Joer ze iwwerpréiwen, fir sécherzestellen, datt all registréiert Pestizid den aktuellen Normen entsprécht, wa sech d'Risikobewäertungsniveauen entwéckelen an d'Politike änneren.
Am Joer 2007 huet d'FIFRA eng Ännerung erausginn, fir d'Neibewäertung formell ze initiéieren, déi d'EPA verlaangt, hir Iwwerpréiwung vun 726 Pestiziden, déi virum 1. Oktober 2007 registréiert goufen, bis den 31. Oktober 2022 ofzeschléissen. Als Deel vun der Iwwerpréiwungsentscheedung muss d'EPA och hir Verpflichtung aus dem Endangered Species Act erfëllen, fréi Risikolimitéierungsmoossname fir bedroht Aarten ze huelen. Wéinst der COVID-19 Pandemie, der Verspéidung bei der Areeche vun Donnéeën vun den Ufroer an der Komplexitéit vun der Evaluatioun konnt d'Aarbecht awer net fristgerecht ofgeschloss ginn. Am Joer 2023 huet d'EPA en neien 3-Joer-Neibewäertungsplang erausginn, deen d'Frist fir d'Neibewäertung fir 726 Pestiziden, déi virum 1. Oktober 2007 registréiert goufen, a 63 Pestiziden, déi no dësem Datum registréiert goufen, op den 1. Oktober 2026 aktualiséiert. Et ass wichteg ze bemierken, datt, onofhängeg dovun ob e Pestizid nei bewäert gouf, d'EPA entspriechend Reguléierungsmoossname wäert ergräifen, wann se feststellt, datt d'Beliichtung mat Pestiziden en dréngende Risiko fir de Mënsch oder d'Ëmwelt duerstellt, deen direkt Opmierksamkeet erfuerdert.
2 Zesummenhängend Prozeduren
Well d'Evaluatioun vun ale Sorten an der EU, d'Neiregistréierung vun ale Sorten an den USA an d'Spezialneibewäertungsprojeten ofgeschloss goufen, gëtt de Moment haaptsächlech duerch d'Verlängerung vun der Registréierung an an den USA haaptsächlech duerch de Reevaluatiounsprojet d'Sécherheetsevaluatioun vun registréierte Pestiziden duerchgefouert, wat am Wesentlechen gläichwäerteg mat der periodescher Evaluatioun a China ass.
2.1 Europäesch Unioun
D'Weiderféierung vun der Aschreiwung an der EU ass an zwou Etappen opgedeelt, den éischten ass d'Weiderféierung vun der Aschreiwung vum aktiven Zutat. Den aktiven Zutat kann erneiert ginn, wann festgestallt gëtt, datt eng oder méi representativ Uwendungen vum aktiven Zutat an op d'mannst ee Virbereedungsprodukt, dat den aktiven Zutat enthält, d'Aschreiwungsufuerderunge erfëllen. D'Kommissioun kann ähnlech aktiv Zutaten kombinéieren a Prioritéiten a Programmer op Basis vun hiren Auswierkungen op d'Gesondheet vu Mënschen an Déieren an d'Ëmweltsécherheet festleeën, andeems se sou wäit wéi méiglech d'Noutwennegkeet vun enger effektiver Kontroll a Resistenzmanagement vum Zil berücksichtegt. De Programm soll Folgendes enthalen: Prozedure fir d'Areeche an d'Evaluatioun vun Ufroen fir d'Erneierung vun der Aschreiwung; Informatiounen, déi musse presentéiert ginn, dorënner Moossname fir Déierversich ze minimiséieren, wéi d'Benotzung vun intelligenten Teststrategien wéi In-vitro-Screening; Frist fir d'Areeche vun Donnéeën; Nei Reegelen fir d'Areeche vun Donnéeën; Evaluatiouns- a Entscheedungsfristen; an d'Zouweisung vun der Bewäertung vun aktiven Zutaten un d'Memberstaaten.
2.1.1 Aktiv Zutaten
Aktiv Zutaten ginn 3 Joer virum Enn vun der Gültegkeetsperiod vun hirem Registréierungszertifikat an den nächste Erneierungszyklus, an interesséiert Bewerber fir d'Erneierung vun der Registréierung (entweder de Bewerber zum Zäitpunkt vun der éischter Zoustëmmung oder aner Bewerber) sollen hir Demande 3 Joer virum Oflaf vum Registréierungszertifikat ofginn. D'Evaluatioun vun den Donnéeën iwwer d'Weiderféierung vun der Registréierung vun aktiven Zutaten gëtt gemeinsam vum Rapporteur-Memberstaat (RMS) an dem Co-Rapporteur-Memberstaat (Co-RMS) mat der Participatioun vun der EFSA an anere Memberstaaten duerchgefouert. Am Aklang mat de Critèren, déi vun de jeeweilege Reglementer, Richtlinnen a Richtlinne festgeluecht sinn, designéiert all Memberstaat de Memberstaat mat den néidege Ressourcen a Fäegkeeten (Personal, Beschäftegungssättigung, asw.) als presidéierende Staat. Wéinst verschiddene Faktoren kënnen de presidéierende Staat an de Co-presidéierende Staat vun der Neievaluatioun ënnerscheede sech vum Staat, an deem d'Bezeechnung fir d'éischt registréiert gouf. Den 27. Mäerz 2021 ass d'Regulatioun 2020/1740 vun der Europäescher Kommissioun a Kraaft getrueden, déi spezifesch Ufuerderunge fir d'Erneierung vun der Aschreiwung vun aktiven Zutaten fir Pestiziden festleet, déi fir aktiv Zutaten gëllen, deenen hir Aschreiwungsperiod den 27. Mäerz 2024 oder méi spéit ass. Fir aktiv Zutaten, déi virum 27. Mäerz 2024 oflafen, gëllt d'Regulatioun 844/2012 weiderhin. De spezifesche Prozess vun der Erneierung vun der Aschreiwung an der EU ass wéi follegt.
2.1.1.1 Virschléi fir Notifikatiounen a Feedback virun der Applikatioun
Ier d'Entreprise eng Demande fir d'Erneierung vun der Aschreiwung mécht, muss si der EFSA als éischt eng Notifikatioun vun de relevante Studien ofginn, déi si zur Ënnerstëtzung vun der Erneierung vun der Aschreiwung duerchféiere wëll, fir datt d'EFSA hir ëmfaassend Berodung ka ginn an eng ëffentlech Consultatioun duerchféiere kann, fir sécherzestellen, datt déi relevant Studien fristgerecht a vernünfteg duerchgefouert ginn. D'Entreprisen kënnen d'EFSA zu all Moment beroden, ier se hir Demande erneieren. D'EFSA informéiert de Presidentschaftsstaat an/oder de Kopresidentschaftsstaat iwwer d'Notifikatioun, déi vun der Entreprise agereecht gouf, a mécht eng allgemeng Empfehlung op Basis vun der Untersuchung vun all Informatiounen iwwer den aktiven Zutat, dorënner och Informatiounen iwwer déi fréier Aschreiwung oder d'Fortsetzung vun der Aschreiwung. Wa verschidde Bewerber gläichzäiteg Berodung iwwer d'Erneierung vun der Aschreiwung fir déiselwecht Komponent ufroen, riet d'EFSA hinnen, eng gemeinsam Demande fir d'Erneierung anzeginn.
2.1.1.2 Areeche vun der Ufro an d'Akzeptanz dovun
Den Ufroeër muss d'Erneierungsufro bannent 3 Joer virum Oflaf vun der Registréierung vun den aktiven Zutaten elektronesch iwwer dat vun der Europäescher Unioun designéiert zentralt Areechesystem ofginn, iwwer dat de Presidentschaftsstaat, de Kopresidentschaftsstaat, aner Memberstaaten, d'EFSA an d'Kommissioun informéiert kënne ginn. De Presidentschaftsstaat informéiert den Ufroeër, de Kopresidentschaftsstaat, d'Kommissioun an d'EFSA bannent engem Mount no der Areeche vun der Ufro iwwer den Datum vum Empfang an d'Zulässlechkeet vun der Erneierungsufro. Wann een oder méi Elementer an de geschéckte Materialien feelen, besonnesch wann déi komplett Testdaten net wéi verlaangt agereecht ginn, informéiert de Presidentschaftsstaat den Ufroeër bannent engem Mount no dem Datum vum Empfang vun der Ufro iwwer den fehlenden Inhalt a verlaangt den Ersatz bannent 14 Deeg. Wann déi fehlend Materialien net agereecht ginn oder keng valabel Grënn beim Oflaf uginn ginn, gëtt d'Erneierungsufro net akzeptéiert. De Presidentschaftsstaat informéiert den Ufroeër, de Kopresidentschaftsstaat, d'Kommissioun, déi aner Memberstaaten an d'EFSA direkt iwwer d'Entscheedung an d'Grënn fir hir Net-Zulässlechkeet. Virum Oflaf vun der Frist fir d'Weiderféierung vun der Applikatioun muss sech dat kopresidentescht Land iwwer all Iwwerpréiwungsaufgaben an d'Aarbechtsverdeelung eenegen.
2.1.1.3 Dateniwwerpréiwung
Wann d'Demande fir eng Weiderféierung akzeptéiert gëtt, iwwerpréift de presidéierende Staat déi wichtegst Informatiounen a freet d'Ëffentlechkeet ëm Kommentarer. D'EFSA erlaabt der Ëffentlechkeet bannent 60 Deeg nom Datum vun der Verëffentlechung vun der Weiderféierungsdemande schrëftlech Kommentarer zu den Informatiounen iwwer d'Weiderféierungsdemande an d'Existenz vun anere relevante Daten oder Experimenter ofzeginn. De presidéierende Staat an de Co-presidéierende Staat maachen dann eng onofhängeg, objektiv an transparent Bewäertung, ob den aktiven Zutat nach ëmmer d'Ufuerderunge vun de Registréierungskriterien erfëllt, baséiert op aktuellen wëssenschaftleche Befunde an applicabelen Richtlinnedokumenter, andeems all Informatiounen iwwer d'Erneierungsdemande, déi virdru agereecht goufen, Registréierungsdaten an Evaluatiounsschlussfolgerungen (inklusiv fréier Entworf vun Evaluatiounen) a schrëftlech Kommentarer, déi während der ëffentlecher Consultatioun kritt goufen, ënnersicht ginn. Informatiounen, déi vun de Bewerber iwwer de Kader vun der Demande erausginn oder no der spezifizéierter Ofgabefrist erausginn ginn, ginn net berücksichtegt. De presidéierende Staat muss der Kommissioun an der EFSA bannent 13 Méint nom Areeche vun der Erneierungsdemande en Entworf vun engem Erneierungsbeurteilungsbericht (dRAR) ofginn. Wärend dëser Period kann de Presidentschaftsstaat zousätzlech Informatiounen vum Bewerber ufroen an eng Frist fir déi zousätzlech Informatiounen festleeën, kann och d'EFSA konsultéieren oder zousätzlech wëssenschaftlech an technesch Informatiounen vun anere Memberstaaten ufroen, awer däerf d'Evaluatiounsperiod net iwwer déi spezifizéiert 13 Méint zéien. Den Entworf vun der Evaluatiounsbericht iwwer d'Verlängerung vun der Registréierung soll déi folgend spezifesch Elementer enthalen:
1) Virschléi fir d'Weiderféierung vun der Aschreiwung, inklusiv all néideg Konditiounen a Restriktiounen.
2) Empfehlungen doriwwer, ob den aktiven Zutat als en aktiven Zutat mat "geringem Risiko" ugesi soll ginn.
3) Empfehlungen doriwwer, ob den aktiven Zutat als Ersatzkandidat soll betruecht ginn.
4) Empfehlungen fir d'Festleeung vun der maximaler Reschtgrenz (MRL), oder Grënn fir d'MRL net anzebannen.
5) Empfehlungen fir d'Klassifikatioun, d'Bestätegung oder d'Neiklassifikatioun vun den aktiven Zutaten.
6) Eng Bestëmmung, wéi eng Studien an den Daten vun der Aschreiwungsfortsetzung fir d'Evaluatioun relevant sinn.
7) Empfehlungen, wéi eng Deeler vum Rapport vun Experten konsultéiert solle ginn.
8) Wa relevant, ass de Kopresidentstaat net mat de Punkte vun der Bewäertung vum Presidentstaat averstanen, oder mat de Punkte, iwwer déi et keng Eenegung tëscht de Memberstaaten gëtt, déi de gemeinsame Panel vun de Presidentstaaten bilden.
9) D'Resultat vun der ëffentlecher Consultatioun a wéi dëst berécksiichtegt gëtt.
De Presidentschaftsstaat soll direkt mat de Chemikalienreguléierungsbehörden kommunizéieren a spéitstens beim Areeche vum Entworf vum Weiderbewertungsbericht e Virschlag bei der Europäescher Chemikalienagentur (ECHA) ofginn, fir op d'mannst d'Klassifikatioun no der EU-Klassifikatiouns-, Etikettéierungs- a Verpackungsverordnung fir Substanzen a Mëschungen ze kréien. Den aktiven Zutat ass explosiv, akut Toxizitéit, Hautkorrosioun/-Irritatioun, schwéier Aenverletzung/-Irritatioun, Atmungs- oder Hautallergie, Keimzellmutagenizitéit, Karzinogenizitéit, Reproduktiounstoxizitéit, spezifesch Zilorgantoxizitéit duerch eenzeg an widderholl Belaaschtung, an eng eenheetlech Klassifikatioun vu Gefore fir d'Waasserëmwelt. De Teststaat muss adäquat d'Grënn uginn, firwat den aktiven Zutat d'Klassifikatiounskriterien fir eng oder méi vun de Geforeklassen net erfëllt, an d'ECHA kann sech zu de Meenunge vum Teststaat äusseren.
2.1.1.4 Bemierkungen zum Entworf vum Weiderbewertungsbericht
D'EFSA iwwerpréift, ob den Entworf vum Weiderbewertungsbericht all relevant Informatiounen enthält a leet en spätestens 3 Méint nom Empfang vum Bericht un de Bewerber an déi aner Memberstaaten weider. Nom Empfang vum Entworf vum Weiderbewertungsbericht kann de Bewerber bannent zwou Wochen d'EFSA froen, bestëmmt Informatiounen vertraulech ze halen, an d'EFSA mécht den Entworf vum Weiderbewertungsbericht ëffentlech, ausser fir déi ordnungsgemäß vertraulech akzeptéiert Informatiounen, zesumme mat den aktualiséierten Informatiounen iwwer d'Weiderbewertungsufro. D'EFSA erlaabt der Ëffentlechkeet, bannent 60 Deeg nom Datum vun der Verëffentlechung vum Entworf vum Weiderbewertungsbericht schrëftlech Kommentarer ofzeginn an dës zesumme mat hiren eegene Kommentarer un de presidéierende Staat, de kopresidéierende Staat oder d'Grupp vu Memberstaaten, déi kopresidéieren, ze schécken.
2.1.1.5 Peer Review a Resolutiounsausgabe
D'EFSA organiséiert Experten (Experten aus dem Presidentschaftsland an Experten aus anere Memberstaaten) fir Peer-Reviews duerchzeféieren, d'Iwwerpréiwungsmeenunge vum Presidentschaftsland an aner ausstehend Froen ze diskutéieren, virleefeg Conclusiounen an ëffentlech Consultatiounen ze bilden, an d'Conclusiounen a Resolutiounen schliisslech der Europäescher Kommissioun zur Genehmegung a Verëffentlechung virzeleeën. Wann, aus Grënn, déi ausserhalb vun der Kontroll vum Bewerber leien, d'Evaluatioun vum aktiven Zutat net virum Verfallsdatum ofgeschloss gouf, gëtt d'EU eng Entscheedung eraus, d'Gëltegkeet vun der Aschreiwung vum aktiven Zutat ze verlängeren, fir sécherzestellen, datt d'Erneierung vun der Aschreiwung reibungslos ofleeft.
2.1.2 Virbereedungen
De Besëtzer vum jeeweilege Registréierungszertifikat muss bannent 3 Méint no der Erneierung vun der Registréierung vum aktiven Zutat eng Demande fir d'Erneierung vun der Registréierung vum pharmazeutesche Produkt beim Memberstaat areechen, deen d'Registréierung vum entspriechende pharmazeutesche Produkt kritt huet. Wann de Registréierungshalter d'Erneierung vun der Registréierung vum selwechte pharmazeutesche Produkt a verschiddene Regiounen ufrot, ginn all d'Demandeinformatioune un all Memberstaaten weiderginn, fir den Informatiounsaustausch tëscht de Memberstaaten ze erliichteren. Fir duebel Tester ze vermeiden, muss den Ufroer, ier hien Tester oder Tester duerchféiert, kontrolléieren, ob aner Entreprisen déiselwecht Registréierung vum Preparatiounsprodukt kritt hunn, an all raisonnabel Moossnamen op eng fair an transparent Manéier huelen, fir eng Vereinbarung iwwer den Austausch vun Tester an Testberichter z'erreechen.
Fir e koordinéiert an effizient Operatiounssystem ze schafen, setzt d'EU e regionalt Aschreiwungssystem fir Präparater an, dat an dräi Regiounen opgedeelt ass: Norden, Zentral a Süden. De zonale Steering Committee (zonal SC) oder seng representativ Memberstaaten froen all relevant Inhaber vun de Produktregistréierungszertifikater, ob se eng Erneierung vun der Aschreiwung ufroen a wéi enger Regioun. Hie bestëmmt och de zonale Rapporteur Memberstaat (zonal RMS). Fir am Viraus ze plangen, soll de regionale Presidentstaat gutt virun der Areeche vun der Ufro fir d'Weiderféierung vum Medikament ernannt ginn, wat allgemeng recommandéiert ass, ier d'EFSA d'Conclusiounen vun der Iwwerpréiwung vun den aktiven Zutaten publizéiert. Et ass d'Verantwortung vum regionale Presidentstaat, d'Zuel vun den Ufroe fir Erneierung ze bestätegen, d'Ufroe fir d'Decisioun z'informéieren an d'Bewäertung am Numm vun den anere Staaten an der Regioun ofzeschléissen (d'Weiderféierungsbeurteilung fir bestëmmt Uwendungen vu pharmazeutesche Produkter gëtt heiansdo vun engem Memberstaat ouni d'Benotzung vun engem zonale Aschreiwungssystem duerchgefouert). D'Land, dat d'Iwwerpréiwung vun den aktiven Zutaten organiséiert, ass verflicht, de Verglach vun den Donnéeën iwwer d'Weiderféierung vum aktiven Zutat mat den Donnéeën iwwer d'Weiderféierung vum Medikament ofzeschléissen. De regionale President muss d'Evaluatioun vun den Donnéeën iwwer d'Virbereedung bannent 6 Méint ofschléissen a se un d'Memberstaaten an d'Bewerber fir Kommentarer schécken. All Memberstaat muss d'Zoustëmmung vun de jeeweilege Formuléierungsprodukter bannent dräi Méint ofschléissen. De ganze Prozess vun der Erneierung vun der Formuléierung muss bannent 12 Méint nom Enn vun der Erneierung vun der Registréierung vum aktiven Zutat ofgeschloss sinn.
2.2 Vereenegt Staaten
Am Reevaluatiounsprozess muss d'US EPA eng Risikobewertung duerchféieren, feststellen, ob de Pestizid d'FIFRA-Registréierungskriterien erfëllt, an eng Iwwerpréiwungsentscheedung erausginn. D'Pestizidreguléierungsagentur vun der EPA besteet aus siwe Divisiounen, véier Reguléierungsdivisiounen an dräi spezialiséierte Divisiounen. De Registry and Reevaluation Service ass d'Reguléierungsbranche, an d'Registrierung ass verantwortlech fir nei Uwendungen, Gebrauchsweisen an Ännerungen vun alle konventionelle chemesche Pestiziden; de Reevaluation Service ass verantwortlech fir d'Noregistréierungsevaluatioun vu konventionelle Pestiziden. D'Health Effects Branch, d'Environmental Behaviour and Effects Branch an d'Biological and Economic Analysis Branch, déi spezialiséiert Eenheeten sinn, sinn haaptsächlech verantwortlech fir déi technesch Iwwerpréiwung vun alle relevante Donnéeën fir d'Pestizidregistréierung an d'Noregistréierungsevaluatioun, a fir d'Ausféierung vu Risikobewertungen.
2.2.1 Thematesch Opdeelung
En Thema fir d'Neibewäertung besteet aus engem oder méi aktive Bestanddeeler an all Produkter, déi dës aktiv Bestanddeeler enthalen. Wann déi chemesch Struktur an toxikologesch Charakteristike vun de verschiddene aktive Bestanddeeler enk matenee verbonne sinn, an en Deel oder all d'Donnéeën, déi fir d'Geforebewäertung erfuerderlech sinn, gedeelt kënne ginn, kënne se an datselwecht Thema gruppéiert ginn; Pestizidprodukter, déi méi aktiv Bestanddeeler enthalen, ënnerleien och dem Thema fir d'Neibewäertung fir all aktiv Bestanddeel. Wann nei Donnéeën oder Informatiounen verfügbar ginn, kann d'EPA och Ännerungen um Thema fir d'Neibewäertung maachen. Wann se feststellt, datt méi aktiv Bestanddeeler an engem Thema net ähnlech sinn, kann d'EPA den Thema an zwee oder méi onofhängeg Themen opdeelen, oder se kann aktiv Bestanddeeler aus dem Thema fir d'Neibewäertung derbäisetzen oder ewechhuelen.
2.2.2 Opstellung vum Zäitplang
All Thema vun der Reevaluatioun huet en Basisdatum, deen entweder den éischten Aschreiwungsdatum oder den Datum vun der Reevaluatioun vum Pestizidprodukt ass, dat fir d'éischt an deem Thema registréiert gouf (den Datum vun der Reevaluatioun bezitt sech op den Datum, un deem d'Reevaluatiounsentscheedung oder d'Interimentscheedung ënnerschriwwe gouf), normalerweis jee nodeem, wat spéider ass. D'EPA baséiert typescherweis hiren aktuellen Reevaluatiounsplang op dem Basisdatum oder der rezentster Reevaluatioun, kann awer och verschidde relevant Themen gläichzäiteg iwwerpréiwen, fir Effizienz ze garantéieren. D'EPA wäert d'Reevaluatiounsdatei, inklusiv dem Basisdatum, op senger Websäit publizéieren an de Reevaluatiounsplang fir d'Joer, an deem se publizéiert gouf, a fir op d'mannst zwee Joer duerno behalen.
2.2.3 D'Neibewäertung fänkt un
2.2.3.1 Opmaache vum Aktenregister
D'EPA initiéiert d'Neibewäertung andeems se en ëffentlechen Dossier fir all Thema vun der Pestizidneibewäertung erstellt a Kommentarer freet. Wann d'EPA awer feststellt, datt e Pestizid d'Kriterien fir d'FIFRA-Registréierung erfëllt a keng weider Iwwerpréiwung néideg ass, kann se dëse Schrëtt iwwersprangen an hir definitiv Entscheedung direkt iwwer de Federal Register bekannt ginn. All Falldatei bleift während dem ganze Reevaluatiounsprozess op, bis eng definitiv Entscheedung getraff gëtt. D'Datei enthält, awer ass net limitéiert op, Folgendes: en Iwwerbléck iwwer de Status vum Reevaluatiounsprojet; eng Lëscht vun existente Registratiounen an Registranten, all Notifikatioun vum Federal Register iwwer ausstehend Registratiounen, existent oder tentativ Reschtlimiten; Risikobewäertungsdokumenter; eng Bibliographie vum aktuelle Register; eng Zesummefassung vun den Accidentdaten; an all aner relevant Daten oder Informatiounen. D'Datei enthält och e virleefegen Aarbechtsplang, deen Basisinformatiounen enthält, déi d'EPA aktuell iwwer de Pestizid huet, deen kontrolléiert soll ginn, a wéi et benotzt gëtt, souwéi eng geplangte Risikobewäertung, den Datenbedarf an e Plang fir d'Iwwerpréiwung.
2.2.3.2 Ëffentlech Kommentarer
D'EPA publizéiert eng Notifikatioun am Federal Register fir ëffentlech Kommentarer iwwer d'Reevaluatiounsdatei an de virleefegen Aarbechtsplang fir eng Period vun op d'mannst 60 Deeg. Wärend dëser Zäit kënnen d'Stakeholder Froen stellen, Virschléi maachen oder relevant Informatioune liwweren. D'Areeche vun dësen Informatioune muss déi folgend Ufuerderungen erfëllen.
1) Déi relevant Informatioune mussen innerhalb vun der spezifizéierter Frist fir Kommentarer agereecht ginn, awer d'EPA wäert no eegenem Ermësse och iwwerleeën, ob d'Donnéeën oder Informatiounen, déi duerno agereecht ginn, adoptéiert ginn.
2) Informatioune mussen an enger liesbarer a brauchbarer Form agereecht ginn. Zum Beispill muss all Material, dat net op Englesch ass, vun enger englescher Iwwersetzung begleet ginn, an all Informatioun, déi a Audio- oder Videoform agereecht gëtt, muss vun enger schrëftlecher Opzeechnung begleet ginn. Schrëftlech Bäiträg kënnen a Pabeier- oder elektronescher Form agereecht ginn.
3) Den Absender muss d'Quell vun den iwwerreechte Daten oder Informatiounen kloer uginn.
4) De Sous-Demandeur kann d'EPA verlaangen, d'Informatiounen, déi an der viregter Iwwerpréiwung refuséiert goufen, nei ze iwwerpréiwen, awer muss d'Grënn fir déi nei Iwwerpréiwung erklären.
Baséierend op den Informatiounen, déi während der Kommentarperiod an der viregter Iwwerpréiwung kritt goufen, entwéckelt a publizéiert d'EPA e Schluss-Aarbechtsplang, deen d'Donnéeënufuerderunge fir de Plang, d'Bemierkungen, déi kritt goufen, an eng Zesummefassung vun de Äntwerten vun der EPA enthält.
Wann en aktiven Zutat vun engem Pestizid keng Produktregistréierung huet, oder all registréiert Produkter zréckgezunn ginn, wäert d'EPA de Pestizid net méi evaluéieren.
2.2.3.3 Participatioun vun den Akteuren
Fir d'Transparenz an d'Engagement ze erhéijen an Onsécherheeten ze bekämpfen, déi d'Risikobewäertung a Risikomanagement-Entscheedungen am Zesummenhang mat Pestiziden beaflosse kënnen, wéi z. B. onkloer Etikettéierung oder feelend Studiendaten, kann d'EPA Fokusversammlunge mat Stakeholder iwwer zukünfteg oder lafend Themen vun der Neibewäertung ofhalen. Wann d'EPA fréi genuch Informatiounen huet, kann dat der Evaluatioun hëllefen, hir Evaluatioun op Beräicher anzeschränken, déi wierklech Opmierksamkeet brauchen. Zum Beispill kann d'EPA virum Ufank vun der Neibewäertung mam Inhaber vum Aschreiwungszertifikat oder dem Pestizidbenutzer iwwer d'Benotzung an d'Verwendung vum Produkt konsultéieren, a wärend der Neibewäertung kann d'EPA mam Inhaber vum Aschreiwungszertifikat, dem Pestizidbenutzer oder anere relevante Mataarbechter konsultéieren, fir zesummen e Risikomanagementplang fir Pestiziden z'entwéckelen.
2.2.4 Nei Bewäertung an Ëmsetzung
2.2.4.1 Evaluéiert d'Ännerungen, déi zënter der leschter Iwwerpréiwung geschitt sinn
D'EPA wäert all Ännerungen an de Reglementer, Politiken, Approchen zum Risikobewertungsprozess oder Datenufuerderungen evaluéieren, déi zënter der leschter Aschreiwungsiwwerpréiwung geschitt sinn, d'Bedeitung vun dësen Ännerungen bestëmmen an entscheeden, ob dat nei bewäert Pestizid nach ëmmer d'FIFRA-Aschreiwungskriterien erfëllt. Gläichzäiteg iwwerpréift all relevant nei Donnéeën oder Informatiounen, fir festzestellen, ob eng nei Risikobewertung oder eng nei Risiko-/Virdeelbewertung néideg ass.
2.2.4.2 Nei Bewäertunge bei Bedarf duerchféieren
Wann festgestallt gëtt, datt eng nei Bewäertung néideg ass an déi existent Bewäertungsdaten ausreechen, féiert d'EPA d'Risikobewäertung oder d'Risiko-/Virdeelbewäertung direkt nei duerch. Wann déi existent Daten oder Informatiounen den neien Bewäertungsufuerderungen net erfëllen, stellt d'EPA dem jeweilege Registréierungszertifikathalter eng Datenopruffnotifikatioun am Aklang mat de jeweilege FIFRA-Reglementer eraus. De Registréierungszertifikathalter muss normalerweis bannent 90 Deeg äntweren, fir sech mat der EPA iwwer d'Informatiounen an d'Zäit fir d'Ofschléisse vum Plang eens ze ginn.
2.2.4.3 Bewäertung vun den Auswierkungen op bedroht Aarten
Wann d'EPA an enger Neibewäertung en aktiven Zutat vun engem Pestizid nei evaluéiert, ass si verflicht, sech un d'Bestëmmunge vum Endangered Species Act ze halen, fir Schied un op der Bundeslëscht als menacéiert oder a Gefor geroden Aarten an negativ Auswierkungen op designéiert kritesch Liewensraim ze vermeiden. Wann néideg, konsultéiert d'EPA mam US Fish and Wildlife Service an dem National Marine Fisheries Service.
2.2.4.4 Ëffentlech Participatioun
Wann eng nei Risikobewertung duerchgefouert gëtt, publizéiert d'EPA typescherweis eng Notiz am Federal Register, an där en Entworf vun der Risikobewertung fir ëffentlech Iwwerpréiwung a Kommentarer presentéiert gëtt, mat enger Kommentarfrist vun op d'mannst 30 Deeg an normalerweis 60 Deeg. D'EPA publizéiert och de revidéierte Risikobewertungsbericht am Federal Register, eng Erklärung vun all Ännerungen um proposéierten Dokument, an eng Äntwert op de Kommentar vun der Ëffentlechkeet. Wann déi revidéiert Risikobewertung weist, datt et besuergnësserreegend Risiken gëtt, kann eng Kommentarfrist vun op d'mannst 30 Deeg virgesi ginn, fir datt d'Ëffentlechkeet weider Virschléi fir Risikolimitéierungsmoossnamen ofginn kann. Wann déi initial Screening op e geréngen Niveau vu Pestizidverbrauch/-Notzung, geréngen Impakt op d'Stakeholder oder d'Ëffentlechkeet, e geréngt Risiko an nëmme wéineg oder guer keng Risikolimitéierungsmoossnamen hiweist, kann d'EPA keen separaten ëffentleche Kommentar zum Entworf vun der Risikobewertung ofginn, mä den Entworf zesumme mat der Neibewertungsentscheedung fir ëffentlech Iwwerpréiwung verfügbar maachen.
2.2.5 Entscheedung iwwer d'Iwwerpréiwung vun der Aschreiwung
D'Neibewäertungsentscheedung ass d'Feststellung vun der EPA, ob e Pestizid de gesetzleche Registréierungskriterien erfëllt, dat heescht, si ënnersicht Faktoren wéi d'Etikett vum Produkt, déi aktiv Zutaten an d'Verpakung, fir festzestellen, ob de Pestizid seng virgesinn Funktioun erfëllt, ouni ongerechtfäerdegt negativ Auswierkungen op d'mënschlech Gesondheet oder d'Ëmwelt ze verursaachen.
2.2.5.1 proposéiert Entscheedung iwwer d'Iwwerpréiwung vun der Aschreiwung oder proposéiert Zwëschenentscheedung
Wann d'EPA feststellt, datt eng nei Risikobewäertung net néideg ass, gëtt se eng proposéiert Neibewäertungsentscheedung am Kader vun de Reglementer eraus (déi "virgeschloe Entscheedung"); Wann zousätzlech Bewäertungen, wéi eng Bewäertung vun enger bedrohter Aart oder endokrinen Screening, néideg sinn, kann eng proposéiert Tëschebestëmmung erausginn ginn. Déi proposéiert Entscheedung gëtt iwwer de Federal Register publizéiert a steet der Ëffentlechkeet fir eng Kommentarfrist vun op d'mannst 60 Deeg zur Verfügung. Déi proposéiert Entscheedung enthält haaptsächlech déi folgend Elementer:
1) Seng proposéiert Conclusiounen zu de Kriterien fir d'FIFRA-Registréierung nennen, inklusiv d'Resultater vun der formeller Consultatioun zum Endangered Species Act, a Basis fir dës proposéiert Conclusiounen uginn.
2) Identifizéiert déi proposéiert Risikominderungsmoossnamen oder aner néideg Mëttelen a begrënnt se.
3) Gitt un, ob zousätzlech Donnéeën néideg sinn; wann néideg, gitt d'Donnéeënufuerderungen un a informéiert de Registréierungskaarthalter iwwer den Datenufro.
4) Gitt all proposéiert Ännerungen um Etikett un.
5) Setzt eng Frist fir d'Ofschléisse vun all erfuerderlecher Aktioun fest.
2.2.5.2 Entscheedung iwwer d'provisoresch Iwwerpréiwung vun der Aschreiwung
Nodeems all Kommentarer zu der proposéierter Interimsentscheedung berücksichtegt goufen, kann d'EPA no eegenem Ermëssen eng Interimsentscheedung iwwer de Federal Register erausginn, ier d'Neibewäertung ofgeschloss ass. Déi Interimsentscheedung enthält eng Erklärung vun all Ännerungen un der viregter proposéierter Interimsentscheedung an eng Äntwert op wichteg Kommentarer, an déi Interimsentscheedung kann och: nei Risikominderungsmoossname verlaangen oder interim Risikominderungsmoossname ëmsetzen; D'Virlag vun aktualiséierten Etiketten ufroen; D'Dateninformatioun präziséieren, déi néideg ass fir d'Evaluatioun ofzeschléissen, an de Zäitplang fir d'Virlag (Datenaufruffnotifikatioune kënnen virun, zur selwechter Zäit oder nodeems d'interimesch Neibewäertungsentscheedung erausginn ass) erausginn. Wann den Inhaber vun der Aschreiwungszertifikat net mat den an der interimescher Neibewäertungsentscheedung verlaangten Aktiounen kooperéiert, kann d'EPA entspriechend juristesch Schrëtt ergräifen.
2.2.5.3 definitiv Entscheedung
D'EPA wäert eng definitiv Entscheedung erausginn, nodeems all Bewäertunge vun der Neibewäertung ofgeschloss sinn, dorënner, wou et néideg ass, d'Bewäertung an d'Consultatioun vun den Aarten, déi op der Federal Endangered and Threatened Wildlife List opgezielt sinn, souwéi d'Iwwerpréiwung vun den endokrinen Stéierprogrammer. Wann de Besëtzer vun der Aschreiwungszertifikat net mat den an der Neibewäertungsentscheedung verlaangte Moossname kooperéiert, kann d'EPA entspriechend juristesch Schrëtt am Kader vun der FIFRA ergräifen.
3 Eng Ufro fir eng Weiderféierung registréieren
3.1 Europäesch Unioun
D'Erneierung vun der EU-Registréierung vun aktiven Zutaten fir Pestiziden ass eng ëmfaassend Bewäertung, déi al an nei Donnéeën kombinéiert, an d'Bewerber mussen déi komplett Donnéeën, wéi verlaangt, ofginn.
3.1.1 Aktiv Zutaten
Artikel 6 vun der Reglement 2020/1740 iwwer d'Erneierung vun der Aschreiwung spezifizéiert d'Informatiounen, déi fir d'Erneierung vun der Aschreiwung vun den aktiven Zutaten agereecht musse ginn, dorënner:
1) Den Numm an d'Adress vum Bewerber, deen dofir verantwortlech ass, d'Bewerbung weiderzeféieren an d'Verpflichtungen, déi an de Reglementer festgeluecht sinn, ze erfëllen.
2) Den Numm an d'Adress vum Matbewerber an den Numm vun der Produzentenassociatioun.
3) Eng representativ Method fir d'Benotzung vun op d'mannst engem Planzeschutzmëttel, dat den aktiven Zutat enthält, op enger wäit verbreeter Kultur an all Regioun, an e Beweis dofir, datt d'Mëttel d'Registréierungskriterien erfëllt, déi an Artikel 4 vun der Verordnung Nr. 1107/2009 festgeluecht sinn.
Déi uewe genannte "Benotzungsmethod" ëmfaasst d'Method vun der Aschreiwung an der Evaluatioun an der Fortsetzung vun der Aschreiwung. Mindestens ee vun de Planzeschutzmëttel mat den uewe genannten representativen Benotzungsmethoden soll fräi vun aneren aktiven Zutaten sinn. Wann d'Informatioune vum Bewerber net all betraffe Gebidder ofdecken oder net wäit verbreet an der Regioun ugebaut ginn, soll de Grond dofir uginn ginn.
4) néideg Donnéeën a Resultater vun der Risikobewäertung, dorënner: i) Hiweiser op Ännerungen an de gesetzlechen a reglementaresche Viraussetzungen zënter der Genehmegung vun der Aschreiwung vum Aktivstoff oder der Erneierung vun der rezentster Aschreiwung; ii) Hiweiser op Ännerungen an der Wëssenschaft an Technologie zënter der Genehmegung vun der Aschreiwung vum Aktivstoff oder der Erneierung vun der rezentster Aschreiwung; iii) Hiweiser op eng Ännerung vun der representativer Notzung; iv) Hiweiser op eng Ännerung vun der Aschreiwung am Verglach zu der ursprénglecher Aschreiwung.
(5) den komplette Text vun all Studiebericht oder Studiebericht an hirem Resumé als Deel vun den ursprénglechen Aschreiwungsinformatiounen oder spéideren Informatiounen iwwer d'Weiderféierung vun der Aschreiwung am Aklang mat den Ufuerderunge fir d'Informatioun iwwer den aktiven Zutat.
6) den komplette Text vun all Studiebericht oder Studiebericht an hirem Resumé als Deel vun den ursprénglechen Aschreiwungsdaten oder spéideren Aschreiwungsdaten, am Aklang mat den Ufuerderunge fir d'Donnéeë fir d'Virbereedung vun Medikamenter.
7) Dokumentaresch Beweiser datt et néideg ass, en aktiven Zutat ze benotzen, deen net den aktuellen Aschreiwungsnormen entsprécht, fir e schwéiere Planzepest ze bekämpfen.
8) Fir d'Conclusioun vun all Test oder Studie mat Wierbeldéieren, gitt d'Moossnamen un, déi geholl goufen, fir Tester op Wierbeldéieren ze vermeiden. D'Informatioun iwwer d'Erweiderung vun der Registréierung däerf keen Testbericht iwwer déi bewosst Notzung vum aktiven Zutat bei Mënschen oder d'Notzung vun engem Produkt enthalen, dat den aktiven Zutat enthält.
9) Eng Kopie vun der Ufro fir MRLS, déi am Aklang mat Artikel 7 vun der Verordnung (EG) Nr. 396/2005 vum Europäesche Parlament a vum Conseil agereecht gouf.
10) E Virschlag fir d'Klassifikatioun oder d'Neiklassifikatioun vum aktiven Zutat am Aklang mat der Reglement 1272/2008.
11) Eng Lëscht vu Materialien, déi d'Vollstännegkeet vun der Weiderufro noweise kënnen, an déi nei Donnéeën, déi zu dësem Zäitpunkt agereecht goufen, markéieren.
12) Am Aklang mat Artikel 8 (5) vun der Verordnung Nr. 1107/2009, d'Zesummefassung an d'Resultater vun der ëffentlecher wëssenschaftlecher Literatur, déi vun de Fachleit iwwerpréift gouf.
13) All Informatiounen, déi agereecht goufen, no dem aktuellen Stand vun der Wëssenschaft an Technologie evaluéieren, inklusiv der Neibewäertung vun e puer vun den ursprénglechen Aschreiwungsdaten oder spéideren Aschreiwungsfortsetzungsdaten.
14) Berécksiichtegung an Empfehlung vun all néidegen a passenden Risikominderungsmoossnamen.
15) Am Aklang mat Artikel 32b vun der Regulatioun 178/2002 kann d'EFSA déi néideg wëssenschaftlech Tester vun engem onofhängege wëssenschaftleche Fuerschungsinstitut an Optrag ginn an d'Resultater vun den Tester dem Europäesche Parlament, der Kommissioun an de Memberstaaten matdeelen. Dës Mandater sinn oppen an transparent, an all Informatiounen, déi fir d'Notifikatioun vun der Studie relevant sinn, sollten an der Demande fir d'Verlängerung vun der Registréierung abegraff sinn.
Wann déi ursprénglech Aschreiwungsdaten nach ëmmer den aktuellen Datenufuerderungen an Evaluatiounsnormen entspriechen, kënne se weider fir dës Aschreiwungsverlängerung benotzt ginn, awer se mussen nach eng Kéier agereecht ginn. Den Ufroer soll säi Bescht maachen, fir déi ursprénglech Aschreiwungsinformatiounen oder déi relevant Informatiounen als Fortsetzung vun enger spéiderer Aschreiwung ze kréien an ze liwweren. Wann den Ufroer fir d'Erneierung vun der Aschreiwung net den Ufroer fir déi initial Aschreiwung vum aktiven Zutat ass (d.h. wann den Ufroer d'Informatiounen net fir d'éischt agereecht huet), ass et néideg, d'Recht ze kréien, déi existent Aschreiwungsinformatioune vum aktiven Zutat iwwer den Ufroer fir déi éischt Aschreiwung oder d'Verwaltung vum Evaluatiounsland ze benotzen. Wann den Ufroer fir d'Erneierung vun der Aschreiwung de Beweis virleet, datt déi relevant Informatiounen net verfügbar sinn, soll de Presidentschaftsstaat oder d'EFSA, déi déi viregt an/oder spéider Erneierungsprüfung duerchgefouert huet, sech beméien, dës Informatiounen ze liwweren.
Wann déi fréier Aschreiwungsdaten net den aktuellen Ufuerderungen entspriechen, mussen nei Tester an nei Rapporten duerchgefouert ginn. De Bewerber soll déi nei Tester, déi duerchgefouert solle ginn, an hiren Zäitplang identifizéieren an opzielen, inklusiv enger separater Lëscht vun neien Tester fir all Wierbeldéieren, andeems de Feedback vun der EFSA virun der Erneierung vun der Demande berécksiichtegt gëtt. De neien Testrapport soll kloer markéiert sinn, mat Erklärung vum Grond an der Noutwennegkeet. Fir Offenheet an Transparenz ze garantéieren an d'Duebelung vun Tester ze reduzéieren, sollten nei Tester virum Ufank bei der EFSA agereecht ginn, an net agereecht Tester ginn net akzeptéiert. De Bewerber kann eng Demande fir Dateschutz agereecht a souwuel vertraulech wéi och net-vertraulech Versioune vun dësen Donnéeën agereecht.
3.1.2 Virbereedungen
D'Weiderféierung vun der Aschreiwung vu pharmazeutesche Produkter baséiert op den aktiven Zutaten, déi fäerdeg gestallt goufen. Geméiss Artikel 43 (2) vun der Verordnung Nr. 1107/2009 mussen d'Ufroe fir d'Weiderféierung vu Virbereedungen folgendes enthalen:
1) Kopie vum Aschreiwungszertifikat vun der Virbereedung.
2) all nei Donnéeën, déi zum Zäitpunkt vun der Ufro wéinst Ännerungen an den Informatiounsufuerderungen, Richtlinnen an hire Critèren erfuerderlech sinn (z.B. Ännerungen an den Testendpunkte vun den aktiven Komponenten, déi aus der weiderer Evaluatioun vun der Aschreiwung resultéieren).
3) Grënn fir d'Areeche vun neien Donnéeën: déi nei Informatiounsufuerderungen, Richtlinnen a Standarden waren zum Zäitpunkt vun der Aschreiwung vum Produkt net a Kraaft; Oder fir d'Benotzungsbedingunge vum Produkt z'änneren.
4) Fir ze bestätegen, datt d'Produkt d'Ufuerderunge fir d'Erneierung vun der Registréierung vun den aktiven Zutaten an de Reglementer erfëllt (inklusiv relevant Restriktiounen).
5) Wann d'Produkt iwwerwaacht gouf, muss de Rapport iwwer d'Iwwerwaachungsinformatioune geliwwert ginn.
6) Wa néideg, sollen Informatiounen fir eng komparativ Bewäertung am Aklang mat de jeeweilege Richtlinne virgeluecht ginn.
3.1.2.1 Dateniwwereneestëmmung vun den aktiven Zutaten
Wann de Bewerber d'Weiderféierung vun der Aschreiwung vu pharmazeutesche Produkter ufrot, muss hien, jee no der Conclusioun vun der Evaluatioun vum aktiven Zutat, nei Informatiounen iwwer all aktiven Zutat uginn, déi wéinst Ännerungen an den Datenufuerderungen a Standarden aktualiséiert musse ginn, déi entspriechend pharmazeutesch Produktdaten änneren an verbesseren, a Risikobewertung am Aklang mat den neie Richtlinnen an Endwäerter duerchféieren, fir sécherzestellen, datt de Risiko nach ëmmer an engem akzeptablen Beräich läit. D'Iwwerpréiwung vun den Daten iwwer aktiv Zutaten ass normalerweis d'Verantwortung vum virsëtzende Land, dat déi lafend Iwwerpréiwung vun der Aschreiwung vun aktiven Zutaten duerchféiert. De Bewerber kann dem designéierte Leadland déi relevant Informatiounen iwwer aktiv Zutaten uginn, andeems hien eng Erklärung ofgëtt, datt d'Informatioun iwwer aktiv Zutaten an enger net-schutznder Period ass, e Beweis fir d'Recht, d'Informatioun ze benotzen, eng Erklärung, datt d'Preparatioun vun der Areeche vun enger Informatioun iwwer aktiv Zutaten befreit ass, oder andeems hien den Test widderhëlt. D'Zoustëmmung vun den Umeldungsinformatioune fir d'Weiderféierung vun der Aschreiwung vu Preparatiounen kann nëmmen op datselwecht originellt Medikament baséieren, dat dem neie Standard entsprécht, a wann d'Qualitéit vum identifizéierte selwechten originelle Medikament sech ännert (inklusiv dem maximalen Inhalt vun Ongereinheeten), kann de Bewerber vernünfteg Argumenter virleeën, datt dat benotzt originellt Medikament nach ëmmer als gläichwäerteg ka betruecht ginn.
3.1.2.2 Ännerunge vun de gudde landwirtschaftleche Praktiken (GAP)
Den Ufroeër soll eng Lëscht vun de virgesinnten Uwendungen vum Produkt virleeën, inklusiv enger Erklärung, déi weist, datt et keng bedeitend Ännerung vum GAP an deem Beräich zënter dem Zäitpunkt vun der Aschreiwung gouf, an eng separat Lëscht vun den zweeten Uwendungen am GAP-Formular am virgeschriwwene Format. Nëmme bedeitend Ännerungen am GAP, déi néideg sinn, fir den Ännerungen an der Bewäertung vun den aktiven Komponenten ze respektéieren (nei Endwäerter, Adoptioun vun neie Richtlinnen, Konditiounen oder Restriktiounen an de Reglementer fir d'Erneierung vun der Aschreiwung), sinn akzeptabel, virausgesat datt den Ufroeër all néideg ënnerstëtzend Informatiounen ofgëtt. Am Prinzip kënnen an der weiderer Uwendung keng bedeitend Ännerungen an der Doséierungsform optrieden.
3.1.2.3 Donnéeën iwwer d'Effizienz vun der Medikament
Fir d'Effizienz soll den Ufroer d'Areeche vun neien Testdaten bestëmmen a begrënnen. Wann d'GAP-Ännerung duerch en neien Endwäert ausgeléist gëtt, solle nei Richtlinnen an Effizienzstudiedaten fir den neie GAP agereecht ginn, soss solle just Resistenzdaten fir d'Weiderufro agereecht ginn.
3.2 Vereenegt Staaten
D'Datenufuerderunge vun der US EPA fir d'Neibewäertung vu Pestiziden entspriechen der Pestizidregistréierung, den Aschreiwungsännerungen an der Neiregistréierung, an et gëtt keng separat Reglementer. Gezielt Ufroen no Informatiounen, déi op de Bedierfnesser vun der Risikobewäertung an der Neibewäertung baséieren, dem Feedback, deen während der ëffentlecher Consultatioun kritt gouf, etc., ginn a Form vun engem definitiven Aarbechtsplang an enger Datenaufruffnotiz publizéiert.
4 Aner Problemer
4.1 Gemeinsam Ufro
4.1.1 Europäesch Unioun
Geméiss Artikel 5, Kapitel 3 vun der Reglement 2020/1740, wa méi wéi ee Bewerber d'Erneierung vun der Aschreiwung vum selwechten aktiven Zutat ufroen, mussen all Bewerber all raisonnabel Schrëtt ënnerhuelen, fir d'Informatiounen zesummen anzeginn. Déi vum Bewerber designéiert Associatioun kann déi gemeinsam Ufro am Numm vum Bewerber maachen, an all potenziell Bewerber kënne mat engem Virschlag fir eng gemeinsam Areeche vun Informatiounen kontaktéiert ginn.
D'Bewerber kënnen och komplett Informatiounen separat ofginn, awer si sollen d'Grënn an den Informatiounen erklären. Wéi och ëmmer, am Aklang mat Artikel 62 vun der Regulatioun 1107/2009 sinn widderholl Tester op Wierbeldéieren net akzeptabel, dofir solle potenziell Bewerber an Inhaber vu relevante Autorisatiounsdaten all Effort maachen, fir sécherzestellen, datt d'Resultater vun den involvéierte Wierbeldéiertester a Studien gedeelt ginn. Fir d'Erneierung vun der Aschreiwung vun den aktiven Zutaten, déi verschidde Bewerber involvéieren, solle all Daten zesummen iwwerpréift ginn, a Conclusiounen a Rapporte solle no enger ëmfangräicher Analyse geformt ginn.
4.1.2 Vereenegt Staaten
D'EPA recommandéiert datt d'Bewerber d'Donnéeë vun der Reevaluatioun deelen, awer et gëtt keng obligatoresch Fuerderung. Geméiss der Datenaufruffnotiz kann den Inhaber vum Registréierungszertifikat vum aktiven Zutat vun engem Pestizid entscheeden, ob hien d'Donnéeën zesumme mat anere Bewerber liwwert, separat Studien duerchféiert oder d'Registréierung zréckzitt. Wa separat Studien vun ënnerschiddleche Bewerber zu zwee verschiddenen Endpunkten féieren, benotzt d'EPA den konservativsten Endpunkt.
4.2 Zesummenhang tëscht der Erneierung vun der Aschreiwung an der Nei-Aschreiwung
4.2.1 Europäesch Unioun
Virum Ufank vun der Erneierung vun der Aschreiwung vun den Aktivstoffer, dat heescht ier de Memberstaat d'Ufro fir d'Erneierung vun der Aschreiwung vun den Aktivstoffer kritt, kann den Ufroer weiderhin d'Ufro fir d'Aschreiwung vum jeeweilege pharmazeutesche Produkt beim Memberstaat (Regioun) areechen; nodeems d'Erneierung vun der Aschreiwung vun den Aktivstoffer ugefaangen huet, kann den Ufroer d'Ufro fir d'Aschreiwung vum entspriechende Präparat net méi beim Memberstaat areechen, a muss op d'Ausstellung vun der Resolutioun iwwer d'Erneierung vun der Aschreiwung vun den Aktivstoffer waarde, ier hien se am Aklang mat den neien Ufuerderungen areechen.
4.2.2 Vereenegt Staaten
Wann eng zousätzlech Aschreiwung (z.B. eng nei Doséierungspreparatur) keng nei Risikobewertung ausléist, kann d'EPA déi zousätzlech Aschreiwung während der Reevaluatiounsperiod akzeptéieren. Wann awer eng nei Aschreiwung (wéi z.B. en neien Asazberäich) eng nei Risikobewertung ausléise kann, kann d'EPA entweder d'Produkt an d'Risikobewertung vun der Reevaluatioun aféieren oder eng separat Risikobewertung vum Produkt duerchféieren an d'Resultater an der Reevaluatioun benotzen. D'Flexibilitéit vun der EPA ass doduerch bedingt, datt déi dräi spezialiséiert Divisiounen, d'Health Effects Branch, d'Environmental Behavior and Effects Branch an d'Biological and Economic Analysis Branch, d'Aarbecht vum Registry an der Reevaluation Branch ënnerstëtzen a gläichzäiteg all d'Donnéeë vum Registry an der Reevaluation kënne gesinn. Zum Beispill, wann d'Reevaluatioun eng Entscheedung getraff huet, d'Etikett z'änneren, awer se nach net ausgestallt gouf, a wann eng Firma eng Demande fir eng Etikettännerung ofgëtt, veraarbecht d'Registrierung dës no der Reevaluatiounsentscheedung. Dës flexibel Approche erlaabt et der EPA, Ressourcen besser z'integréieren an d'Entreprisen ze hëllefen, sech méi fréi anzeschreiwen.
4.3 Dateschutz
4.3.1 Europäesch Unioun
D'Schutzperiod fir nei Donnéeën iwwer aktiv Zutaten an Donnéeën iwwer Virbereedungen, déi fir d'Erneierung vun der Aschreiwung benotzt ginn, ass 30 Méint, ugefaange mam Datum, wou dat entspriechend Virbereedungsprodukt fir d'éischt an all Memberstaat fir d'Erneierung registréiert gouf, den spezifeschen Datum variéiert liicht vun engem Memberstaat zum aneren.
4.3.2 Vereenegt Staaten
Nei agereechte Reevaluatiounsdaten hunn eng Dateschutzperiod vu 15 Joer vum Datum vun der Areeche un, a wann e Bewerber sech op Daten bezitt, déi vun enger anerer Entreprise agereecht goufen, muss hien normalerweis noweisen, datt dem Datebesëtzer eng Kompensatioun accordéiert gouf oder datt d'Erlaabnes kritt gouf. Wann d'Entreprise fir d'registréiere vu Medikamenter feststellt, datt si déi erfuerderlech Daten fir d'Reevaluatioun agereecht huet, huet d'Virbereedungsprodukt, dat mat dem aktive Medikament hiergestallt gouf, d'Erlaabnes kritt, d'Daten vum aktive Medikament ze benotzen, sou datt si d'Registréierung direkt no der Reevaluatiounskonklusioun vum aktive Medikament behale kann, ouni zousätzlech Informatiounen bäizefügen, awer si muss ëmmer nach Risikokontrollmoossname treffen, wéi z. B. d'Etikett no Bedarf z'änneren.
5. Resumé a Perspektiv
Am Allgemengen hunn d'EU an d'USA datselwecht Zil bei der Duerchféierung vun Neibewäertunge vun registréierte Pestizidprodukter: sécherzestellen, datt all registréiert Pestiziden, wa sech d'Risikobewäertungsfäegkeeten entwéckelen an d'Politike sech änneren, weider sécher benotzt kënne ginn a kee raisonnabelt Risiko fir d'mënschlech Gesondheet an d'Ëmwelt duerstellen. Et gëtt awer e puer Ënnerscheeder an de spezifesche Prozeduren. Éischtens spigelt sech dat an der Verbindung tëscht der Technologiebewäertung an der Managemententscheedung erëm. D'EU-Registrierungserweiderung deckt souwuel déi technesch Bewäertung wéi och déi endgülteg Managemententscheedungen of; d'Neibewäertung an den USA féiert nëmmen technesch Bewäertungsconclusiounen, wéi z. B. d'Ännerung vun den Etiketten an d'Areeche vun neien Donnéeën, an de Besëtzer vum Registréierungszertifikat muss d'Initiativ ergräifen, fir am Aklang mat der Conclusioun ze handelen an entspriechend Ufroen ze maachen, fir Managemententscheedungen ëmzesetzen. Zweetens sinn d'Ëmsetzungsmethoden ënnerschiddlech. D'Erweiderung vun der Registréierung an der EU ass an zwou Schrëtt opgedeelt. Den éischte Schrëtt ass d'Erweiderung vun der Aktivzutatregistréierung op EU-Niveau. Nodeems d'Erweiderung vun der Aktivzutatregistréierung gestëmmt ass, gëtt d'Erweiderung vun der Registréierung vu pharmazeutesche Produkter an de jeeweilege Memberstaaten duerchgefouert. D'Neibewäertung vun den Aktivzutaten a Formuléierungsprodukter an den USA gëtt gläichzäiteg duerchgefouert.
D'Genehmegung vun der Registréierung an d'Nei-Evaluatioun no der Registréierung sinn zwee wichteg Aspekter fir d'Sécherheet vum Pestizidverbrauch ze garantéieren. Am Mee 1997 huet China d'"Reglementer iwwer Pestizidmanagement" erausginn, an no méi wéi 20 Joer Entwécklung gouf e komplette Pestizidregistréierungssystem an e Standardsystem fir d'Evaluatioun etabléiert. Am Moment huet China méi wéi 700 Pestizidzorten a méi wéi 40.000 Virbereedungsprodukter registréiert, vun deenen méi wéi d'Halschent zënter méi wéi 20 Joer registréiert sinn. De laangfristegen, extensiven a grousse Quantitéite vu Pestizidverbrauch féieren zwangsleefeg zu engem Opstig vun der biologescher Resistenz vum Zil, der Erhéijung vun der Ëmweltakkumulatioun an der Erhéijung vun de Sécherheetsrisike fir Mënschen an Déieren. D'Nei-Evaluatioun no der Registréierung ass e effektive Mëttel fir de laangfristege Risiko vum Pestizidverbrauch ze reduzéieren an de ganze Liewenszyklusmanagement vu Pestiziden ze realiséieren, an ass eng nëtzlech Ergänzung zum Registréierungs- an Genehmegungssystem. Wéi och ëmmer, d'Aarbecht fir d'Neibewäertung vu Pestiziden a China huet spéit ugefaangen, an d'"Mesures for the Management of Pesticide Registration", déi 2017 erauskoum, huet fir d'éischt Kéier op reglementarescher Ebene drop higewisen, datt d'Pestizidzorten, déi méi wéi 15 Joer registréiert sinn, organiséiert solle ginn, fir periodesch Evaluatiounen no der Produktiouns- a Gebrauchssituatioun an den Ännerungen an der Industriepolitik duerchzeféieren. D'NY/T2948-2016 "Technical Specification for Pesticide Reevaluation", déi 2016 erauskoum, liwwert d'Grondprinzipien an d'Evaluatiounsprozedure fir d'Neibewäertung vun registréierte Pestizidzorten a definéiert relevant Begrëffer, awer hir Ëmsetzung ass als recommandéierte Standard limitéiert. Am Zesummenhang mat der praktescher Aarbecht vum Pestizidmanagement a China kann d'Fuerschung an d'Analyse vum Neibewäertungssystem vun der EU an den USA eis déi folgend Gedanken an Erliichtung ginn.
Als éischt, gitt der Haaptverantwortung vum Inhaber vum Aschreiwungszertifikat bei der Neibewäertung vun registréierte Pestiziden voll Spillraum. De generelle Prozess vun der Neibewäertung vu Pestiziden an der EU an den USA besteet doran, datt d'Aschreiwungsmanagement-Ofdeelung en Aarbechtsplang entwéckelt, d'Zorten vun der Neibewäertung an d'Bedenken iwwer Risikopunkte virleet, an den Inhaber vum Pestizidregistréierungszertifikat déi néideg Informatiounen bannent der festgeluechter Zäit ofgëtt. China kann aus der tatsächlecher Situatioun Léieren zéien, d'Denkweis vun der Pestizidregistréierungsmanagement-Ofdeelung änneren, fir Verifizéierungstester duerchzeféieren an déi allgemeng Aarbecht vun der Neibewäertung vu Pestiziden ofzeschléissen, d'Haaptverantwortung vum Inhaber vum Pestizidregistréierungszertifikat bei der Duerchféierung vun der Neibewäertung an der Sécherung vun der Produktsécherheet weider klären, an d'Ëmsetzungsmethoden vun der Neibewäertung vu Pestiziden a China verbesseren.
Déi zweet ass d'Aféierung vun engem Dateschutzsystem fir d'Neibewäertung vu Pestiziden. D'Reglementer iwwer d'Pestizidmanagement an hir ënnerstëtzend Reegele definéieren kloer de Schutzsystem fir nei Pestizidzorten a China an d'Autorisatiounsufuerderunge fir d'Pestizidregistréierungsdaten, awer d'Ufuerderunge fir d'Dateschutz an d'Autorisatioun vun den Daten sinn net kloer. Dofir sollten d'Inhaber vu Pestizidregistréierungszertifikater encouragéiert ginn, aktiv un der Neibewäertungsaarbecht deelzehuelen, an de Dateschutzsystem fir d'Neibewäertung sollt kloer definéiert sinn, sou datt déi ursprénglech Datebesëtzer Daten un aner Bewerber fir Kompensatioun weiderginn kënnen, widderholl Tester reduzéieren an d'Belaaschtung fir d'Entreprisen reduzéieren.
Déi drëtt ass den Opbau vun engem Postregistréierungsevaluatiounssystem fir d'Iwwerwaachung, d'Neibewäertung an d'Weiderféierung vun der Registréierung vu Pestiziden. Am Joer 2022 huet de Ministère fir Landwirtschaft a Ländlech Affären nei d'"Reglementer iwwer d'Gestioun vun der Iwwerwaachung an der Evaluatioun vu Pestizidrisiko (Entworf fir Kommentar)" erausginn, wat d'Entschlossenheet vu China weist, d'Noregistréierungsmanagement vu Pestiziden systematesch anzesetzen an reegelméisseg duerchzeféieren. An Zukunft solle mir och positiv denken, extensiv Fuerschung maachen a vu ville Aspekter léieren, a schrëttweis e Postregistréierungssécherheetsmanagementsystem fir Pestiziden etabléieren an verbesseren, dat de nationale Konditioune vu China iwwereneestëmmt, duerch d'Iwwerwaachung, d'Neibewäertung an d'Registréierung vum Pestizidrisiko, fir all Zorte vu Sécherheetsrisiken, déi duerch de Pestizidverbrauch verursaacht kënne ginn, wierklech ze reduzéieren, an d'landwirtschaftlech Produktioun, d'ëffentlech Gesondheet an d'Ëmweltsécherheet effektiv ze schützen.
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 27. Mee 2024